負責區域

工作項目及工作內容

08072

生統諮詢中心

協助進行研究設計規劃及計畫書撰寫。如：樣本數的估算、檢定力分析、問卷內容設計之建議、根據研究設計選用合適的統計方法等。

協助研究者解釋該結果在臨床上的意義：根據統計分析的結果，並收集相關統計資訊供研究者參考，以利研究者在論文撰寫上，較能正確解釋該統計分析所得出的結果，並做進一步的結果討論。

協助研究者進行論文發表：可提供統計方法撰寫建議及修正，並在論文回應審查時，協助回答統計相關問題，做更深入的討論，或是協助進行相關的統計分析。

臨床試驗的研究設計規劃及統計方法的選用，如：

1. 臨床試驗研究設計，包含：Superiority trial, Equivalence trial, Non-inferiority trial
2. 臨床試驗研究之樣本數計算
3. 隨機分派方法，如：Simple randomization, Block randomization, Stratified randomization, Covariate adaptive randomization
4. 遺漏值的資料處理，如：Complete case analysis or available case analysis, Simple imputation method, Multiple imputation (MI), Multivariate normal linear model, Pattern mixture model (random effect model)

協助臨床研究人員進行基本統計分析、進階統計資料分析及相關圖形之繪製。

1. 分析資料型態，如：臨床資料、實驗室數據、遺傳資料分析、長期追蹤資料、問卷資料、流行病學資料、巨量資料庫、統合分析(meta-analysis)資料等；
2. 根據研究方法及資料型態，使用適合的統計分析方法：
3. t test、ANOVA、chi-square、nonparametric analysis、linear regression model、logistic regression model、Cox proportional hazard model、meta-analysis等。
4. sensitivity analysis、conditional logistic regression  model、Firth's penalized likelihood approach logistic regression model、Cox regression with time-dependent covariates model、mixed effect model、generalized estimating equation、generalized linear mixed model、group-based trajectory modeling、principal components analysis、discriminant analysis、cluster analysis、bootstrap、cross validation等。
3. 相關的繪圖，如：box plot、bar chart、scatter plot、Quantile-Quantile Plot、sensitivity analysis、time dependent ROC curve、Kaplan-Meier curve、survival curve、cumulative incidence curves、growth trajectories等。

統計軟體使用教學，如：

1. SAS統計軟體
2. R統計軟體
3. SPSS (Statistical Product and Service Solutions) 軟體
4. GraphPad Prism
5. Comprehensive Meta-Analysis (CMA) 統合分析軟體
6. 其他相關進階統計軟體

臨床科部研究競爭力分析(Research performance Index, RPI)，分析成大醫院：

1. 各年度及各科部論文發表數量。
2. 各科部RPI比較。
3. 各科部通過科技部件數。
4. 高影響係數論文引用次數統計。

其他：如行政統計、開立計價單等行政業務。

負責區域

工作內容

工作內容說明

08072

生統諮詢中心

研究設計與方法討論

依據研究前期、中期與後期，分別給予合宜研究設計、修正研究與使用適宜的統計方法之建議，以協助釐清研究過程中的相關研究問題。例如：計劃書撰寫建議、樣本數設定、統計檢力計算等、提供統計相關資訊以供參考。

統計分析與資料處理

• 統計分析：包含基礎統計分析(描述性統計/ χ² / t-test (paired t-test) / ANOVA (ANCOVA) / Regression / Logistic Regression / Correlation / Nonparametric methods)與進階統計分析(ROC curve / Cluster analysis / Mixed effect model / Cox model (Time-dependent covariates) / GEE / Survival / Integration of Survival with Quality of Life) / Trajectory analysis。依據資料性質可區分為以下幾類：

1. 臨床資料分析：臨床收案資料(長期追蹤、橫斷資料分析)、協助成大各癌症團隊存活分析圖表及年報製作。
2. 實驗室資料分析：實驗數據分析。
3. 巨量資料庫分析：院內資料庫、人體生物資料庫、健保資料庫、大型收案資料庫，以及其他調查資料等。
4. 遺傳研究分析：遺傳流行病學、遺傳基因統計分析。
5. 成本效益分析：生活品質及質量校正人年(quality-adjusted life-year)。
6. 統合分析(Meta-analysis)：確立研究主題、建立研究主題相關文獻的搜尋方法、研究數據摘要、整合統計分析結果。

• 資料處理：建立coding book、問卷資料key in方法、問卷題項的合併、格式轉化及複雜資料整理。

論文發表後依論文審查意見修訂統計方法及提供撰寫統計方法之建議

協助研究者於論文發表後，回覆論文審查意見之相關統計問題及統計分析，例如：依論文審查者之意見重新進行資料處理與統計分析，或依審查意見採用新的統計方法，以符合期刊期待。

資料申請

依據諮詢者研究所需，協助申請國內各大研究資料庫，如台灣人體生物資料庫(Biobank)、衛生福利部及國內各主要研究/行政單位各項統計資料及其相關行政作業流程。

統計分析及統計軟體訓練課程

協助生物統計諮詢中心辦理統計、軟體或研究相關教育訓練課程及工作坊。

其他

1. 統計軟體使用教學：SAS軟體、SPSS軟體、R軟體與其他統計軟體。
2. 統計分析結果判讀與解釋。
3. 行政統計：每月參與核心實驗室月會報告工作進度與統計諮詢之使用狀況分析。
4. 完成院內教育訓練課程與學分規定。

姓名

職稱

負責業務內容

王妙如

行政管理人員兼組長

1.生物檢體申請案受理

   (申請條件篩選、查詢、出庫、成果追蹤)

2. 倫理委員會(EGC)業務

3. 衛福部/國衛院業務

4. 臨床診斷資訊資料彙整

5. 參與者同意書追蹤、歸檔

6. 研究委託代檢－組織包埋(輪值)

7. 研究委託代檢－組織切片(輪值)

8. 研究委託代檢－雷射切片

9. 醫策會評鑑查核業務

10.儀器財產編列管理

11.耗材請購、請領

12.實驗室班表排定

於國華

生物檢體處理人員

1. 開刀房檢體採集

2. 生物檢體資料系統儲存

3. 檢體儲存、提取、歸納

4. 大型液態氮容器灌充操作管理

5. 研究委託代檢－組織包埋(輪值)

6. 研究委託代檢－組織切片(輪值)

7. 研究委託代檢－免疫/化學染色

8. 實驗室安全管理

9. 公文系統業務

10. 臨醫中心實驗室月、季會報告
    (滿意度調查、KPI追蹤)

王素明

生物檢體處理人員

1  開刀房檢體採集

2. 生物檢體資料系統儲存

3. 檢體儲存、提取、歸納

4. 大型液態氮容器灌充操作管理

5. 研究委託代檢－組織包埋(輪值)

6. 研究委託代檢－組織切片(輪值)

7. 研究委託代檢－組織列陣

8. 各項委託業務代檢計價收費登記

(每月代檢項目/數量登記、開立繳費單、主計室對帳、未繳追蹤)

9. 作業標準書規範及文件管理

施雅云

生物檢體處理人員

1. 開刀房檢體採集

2. 生物檢體資料系統儲存

3. 檢體儲存、提取、歸納

4. 大型液態氮容器灌充操作管理

5. 研究委託代檢－組織包埋(輪值)

6. 研究委託代檢－組織切片(輪值)

7. 研究委託代檢－免疫/化學染色

8. 蠟塊及H&E染色玻片歸檔

9. 生物檢體品管/品保作業

10. 門禁管制區管理

11.

支援人體生物資料庫組織切片服務、

組織包埋脫水服務、蠟塊及HE染色玻片歸檔等業務

鄭以琳

資訊人員

1.管理電腦軟、硬體設備及資訊防禦安全

2.支援臨醫中心相關業務

工作內容

BSL-1細菌學室(6028室與7029室)管理

1.操作儀器管理及使用規範
2.儀器叫修調整
3.滅菌鍋生物確效測試
4 .環境維護

BSL-2細菌學室(7058室)管理

1. 二級生物性材料儲存及使用管理
2. 人員操作資格審查及規範
3. 實驗室儀器年度安全檢查
4. 負壓及空調監控
5. 厭氧操作箱暨 氣體鋼瓶紀錄請購
6. 環境維護

公用儀器實驗室管理
(7038、7013、6027、6029室)

1.實驗室管理
2.儀器使用規範與管理
3.儀器技術諮詢與初步故障排除
4.儀器維護與故障請修
5.舉辦儀器教育訓練
6.環境維護

1.統計各儀器使用量
2.開立計價單，並通知使用者繳費

細胞培養室管理
(7011室、7054室)

1.實驗室管理
2.儀器管理與維護
3.環境維護
4.7樓CO2鋼瓶室管理

6

動物心臟超音波
(力行校區-心血管研究中心1樓貴儀室)

小鼠心臟超音波代檢

論文致謝：
如有研究著作經本中心光學影像核心實驗室協助後發表，請告知本中心，並在論文致謝（Acknowledgements）處註明經本中心協助，或將諮詢老師列為共同作者。致謝寫法範例如下：
「本文接受成大醫院臨床醫學研究中心之光學影像核心實驗室協助」
We are grateful for providing the services from the Optical Image Core Laboratory, Clinical Medicine Research Center, National Cheng Kung University Hospital, Taiwan.

案件及緊急應變計畫審查分派、會議召開事務、衛生福利部疾病管制屬及院內生物材料系統管理、教育訓練；配合宣導政府政策與執行追蹤

公用細胞庫保管、繼代培養及分讓

 重要說明：

1. 申請人必須為本院之醫師或醫事人員。
2. 申請人原則上限申請同種細胞株一次，若有特殊需求請說明理由。
3. 本中心細胞庫提供之細胞株禁止轉讓他人(包含本院之研究人員)。
4. 本中心細胞庫提供所申請之細胞株各一管或一盤。
5. 本中心細胞庫提供符合細胞株基因型鑑定STR分析結果80%以上之細胞株。
6. 本中心細胞庫可提供所申請細胞株之基因型鑑定結果影本(鑑定單位: 成大基因體醫學中心)。
7. 本中心細胞庫提供之細胞株僅用於院內同仁之學術研究。若要投稿期刊論文，同仁可斟酌需求，自行向廠商或代理商購買該細胞株。
8. 致謝欄請加註 “We thank Research Center of Clinical Medicine, National Cheng Kung University Hospital, for providing the experimental support.” 謝謝!

1.每月諮詢服務及帳務統計; 2.協助核心實驗室運作; 3.其他行政庶務配合

     辦理門診6.7樓及實驗室門禁開通事項

負責區域

工作項目

工作內容

1

RNAi核心實驗室(7012室)

代檢

1.量產shRNA之  VSV-G lentivirus

2.測量lentivirus之感染效率

2

BSL-2公用黴菌實驗室(6018室)

1.實驗室空間管理

2.環境維護

3.儀器管理

1.協助BSL2申請者取得使用資格，並於實驗中遵守BSL2之實驗室規範

2.實驗室空間管理與維護

3

1.實驗室空間管理

2.環境維護

3.儀器管理

1.協助BSL2申請者取得使用資格，並於實驗中遵守BSL2之實驗室規範

2.實驗室空間管理與維護

4

1.實驗室空間管理

2.環境維護

3.儀器管理

1.定期實地抽查各持有RG2生物性材料之實驗室

2.不定期舉辦相關教育訓練、每年度配合生安會規定進行院內BSL2相互查核與自主查核

3.每年度進行實驗室緊急危害應變演練

4.院外參與實驗室安全相關訓練與認證課

5

暗房(7059室)

1.實驗室空間管理

2.環境維護

3.儀器管理

1.操作儀器管理及使用規範

2.實驗室空間管理與維護

3.配製相關藥劑

4.定期耗材採購

5.申報廢液清運
 

6

超高速離心機室(7055室)

1.實驗室空間管理

2.環境維護

3.儀器管理

4.舉辦儀器教育訓練

1.落地型超高速離心機與桌上型離心機管 理

2.定期舉辦儀器教育訓練

3. 實驗室空間管理與維護

7

型態組織學實驗室(7016室)

1.實驗室空間管理

2.環境維護

3.儀器管理

4.舉辦儀器教育訓練

1.冷凍切片機:座頭借用登記

2.石蠟切片機:操作儀器管理及使用規範

3.石蠟包埋機:操作儀器管理及使用規範

4.組織脫水機:代檢

5.帳務管理

    1    

6039實驗室

1.共軛焦顯微鏡代檢、管理

2.NIS活細胞顯微系統管理

3.全景顯微鏡代檢、管理

4.各儀器教育訓練

7038共同實驗室

1.真空震盪樣品前處理系統管理

2.血管離體顯微系統管理

3

1.合約洽談

1.檢查設備是否有異常

2.空間環境管理

6F緊急沖眼系統